郑州金水区三类许可哪家专业 
六、申请经营Ⅲ类**疗器械应提交的材料 

1、**疗器械经营企业许可**申请书 

2、**疗器械经营企业许可**申请表 

3、工商行政管理部门出具的企业（法人资格）名称预先核准通知书（企业名称由行政区域、字号、行业、组织形式依次组成）。 

4、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量管理人、质量检验员的身份**、**或职称**书原件、复印件、个人简历及任免决定；质量管理人应具有国家认可的相关专业大专及以上学历或中级及以上职称，且在职在岗，不得兼职。具体人员学历及专业要求详见《重庆市**疗器械经营企业检查验收标准》。 

经营植入性**疗器械，质量管理人应具有副主任**师及以上相关专业的技术职称，质量检验员应取得**疗器械质量管理体系内审员培训合格**书; 

经营软性角膜接触镜和植入式助听器等应有经过资格认定的专业技术人员。 

5、拟办企业组织机构与职能框图 

6、拟办企业全体人员名录（含姓名、年龄、学历、专业、职称、岗位、职务等） 

7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权**明和租赁协议（场地设在住宅区和企事业单位内需提供业主委员会或物管公司同意房屋改变用途的**明），场地面积应符合重庆市**疗器械经营企业检查验收标准的规定。 

8、拟申请经营产品相适应的技术培训和售后服务能力或约定由第三方提供产品质量保**（产品注册**及对方单位经营或生产资格**明加盖对方单位鲜章复印件）和售后服务的**明 

9、重庆市**疗器械经营企业检查验收标准 

10、拟办企业申报资料真实性的自我保**声明 

11、各种资料应提供原件审查 

七、申请材料要求 

申报材料使用A4纸打印，材料一式二份装订成册，用档案袋装好报送 

八、行政许可程序 

受理：申请材料齐全，符合法定形式发给申请人受理通知书，否则书面通知申请人并说明理由
联系我时，请说是在78建筑网看到的，谢谢！