郑州办理二类**疗器械备案需要多少钱？===吴经理===二类**疗器械备案
郑州办理二类**疗器械备案需要多少钱？===吴经理===二类**疗许可
10月11日至13日，习主席将应印度共和国总理莫迪和尼泊尔总统班达里邀请，分别赴印度出席中印领导人第二次非正式会晤、对尼泊尔进行国事访问。

什么是二类**疗器械？什么是三类**疗器械？
二类**疗器械对其安全性、有效性应当加以控制的**疗器械，譬如：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于II类。

三类**疗器械用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的**疗器械，譬如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、**用可吸收缝合线、血管内导管等。
一般来说，一类**疗器械会在营业执照的经营范围中呈现，二类**疗器械实行备案制度，三类**疗器械实行许可**制度。
此文我们详细的说一下申请二类**疗器械所需的材料：
1、营业执照副本原件及复印件1份
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人（所学专业为**疗相关）的身份**明、学历或职称**明1份；
3、组织机构与部门设置说明1份；
4、经营范围、经营方式说明原件1份；
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权**明文件或者租赁协议（附房产权**明文件）复印件份
6、经营设施、设备目录
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8、申报材料真实性自我保**声明原件1份；
9、**疗器械经营企业从业人员情况表及符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员资质**明材料。
10、是不是感觉以上的信息准备起来很麻烦，苦于自己不会写材料，甚至苦恼于自己多次跑来跑去而始终不了了之。这不用担心，猎场里有一句话：“专业的事情交给专业的人来做”，若是委托我们，你只需要提供基本的工商材料和两个“**学”专业人员的**就可以了
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联系我时，请说是在78建筑网看到的，谢谢！