北京办**疗器械二三类核查地址吗????植入介入属于几类???**疗器械分类 I76-IOI3-9B3I 李
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**疗器械是执业**师**事管理与法规的重要内容,**学教育网小编为此整理出了一类、二类、三类**疗器械的区别,希望对大家有所帮助。
**疗器械的分类
第一类是指,通过常规管理足以保**其安全性、有效性的**疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的**疗器械
第三类是指,植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的**疗器械。
一类、二类、三类**疗器械的区别
一类,二类和三类术语管理类别,看**疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。**疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用**理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:
1、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
2、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
3、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
4、妊娠控制。**疗器械分为三类:
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